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MEDIZINTECHNIK BEI INVENIO

../../fileadmin/Microsites/Medizintechnik/Bannerbilder/Banner Medizintechnik bei invenio 03


Wir entwickeln in vollem Bewusstsein unserer Verantwortung für Patienten, Herstellbarkeit und Zulassungsfähigkeit

invenio entwickelt gemäß Ihren individuellen Anforderungen aktive und nicht aktive Medizinprodukte aller Risikoklassen – von der Gehhilfe bis hin zu Implantaten. Unsere Kompetenzen reichen von mechanischen über mechatronische Produkte bis hin zur Stand-Alone-Software. Dabei folgen wir den Prozessen unseres Qualitäts-Managementsystems gemäß DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 9001 sowie dem Gedanken der 'Good Manufacturing Practices (GMP, GxP)'.

Durch unsere interdisziplinären Expertenteams aus Ingenieuren, Physikern, Chemikern und Biologen bieten wir seit mehr als zehn Jahren Erfahrung in der Entwicklung im Medizintechnikumfeld. Als Leitlinie dient der 'Design Control Process', von 'Design Planning' bis zur 'Design Validation'.

Folgende Leistungen bieten wir Ihnen an:

Produktentwicklung

Produktentwicklung

  • Mechanische und elektronische Systeme
  • Embedded- und Applikationssoftware
  • Prototypenfertigung

Testing

Testing

  • Methodenentwicklung und -validierung
  • Entwicklung von Prüfequipment einschließlich Qualifizierung
  • Evaluierungs- und Verifizierungstests
  • Reporting

Quality Services

Quality Services

  • Qualitätsmanagement
  • Innovations-Workshops
  • Prozessmodellierung
  • Risikomanagement
  • Technische Dokumentation für Ihre Zulassungsunterlagen
  • FMEA-Begleitung

Zertifizierung

Zertifizierung

  • DIN EN ISO 13485:2016
  • DIN EN ISO 9001:2015
  • DIN EN ISO 14001:2015
  • BS OHSAS 18001:2007

invenio stellt alle Zertifizierungen zum Download bereit.

 

Wir entwickeln für Kunden in den Bereichen Pharmaindustrie, allgemeine Medizintechnik und der Dentaltechnik. Folgende beispielhafte Projekte haben wir in der Vergangenheit realisiert:

  • Mechatronisches, kompaktes Infusionssystem zur Dosierung von Pharmazeutika (Mikropumpe)
  • Derivatentwicklung für Pen-Injektoren
  • Benchmark-Analyse bei Autoinjektorsystemen
  • Komplettentwicklung eines Dampf-Klein-Sterilisators für den US-Markt
  • Komplettentwicklung einer mobilen chirurgischen Absaugpumpe für den dentalen Einsatz
  • Systeme für Perkutane Endoskopische Gastrotomie (PEG)
  • Teilsystem einer dentalen Behandlungseinheit
  • Re-Design einer Magensonde zur enteralen Ernährung
  • Manual Assembly Equipment zur Montage von Kombinationsprodukten
  • Patentanalyse für Dialysegeräte
  • Needle-based Injection Systems (NIS)
  • Verifizierungstests

Profitieren auch Sie von unserem Full-Service-Portfolio – wir freuen uns auf Ihre Herausforderung!

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